Пост канала
- фото
🧒 FDA одобрил мавакамтен для подростков с обструктивной ГКМП 30 сентября 2026 — историческое событие для детской кардиологии: FDA расширило одобрение мавакамтена (Camzyos, BMS) на подростков 12-17 лет с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (NYHA II-III). Это первое в мире педиатрическое одобрение кардиального миозин-ингибитора. Основа — фаза 3 SCOUT-HCM. Дизайн — двойное ослепление, плацебо-контроль. 44 подростка 12-17 лет с NYHA II-III. 23 получали мавакамтен, 21 — плацебо. Большинство на фоне β-блокаторов. Главное: ✅ LVOT-градиент при Вальсальве за 28 недель: −48,5 мм Hg (мавакамтен) vs −0,5 мм Hg (плацебо). Разница −48,0 мм Hg (95% ДИ −67,7 до −28,3), p<0,001. ✅ Безопасность хорошая: ни один пациент не достиг LVEF <50%, смертей нет. По 2 серьёзных нежелательных явления в каждой группе. ⚠️ Ограничения: маленькая выборка (44), короткий срок (28 нед), преимущественно белокожая популяция. Требуются данные по детям <12 лет и другим типам ГКМП. Ведущий автор — Joseph W. Rossano (Philadelphia). Практический сигнал: до сих пор у педиатров с oHCM почти не было одобренных медикаментозных вариантов, кроме β-блокаторов. Теперь есть опция — с обязательным мониторингом LVOT-градиента и ФВ ЛЖ по эхоКГ каждые несколько недель. По материалам: Rossano J.W. et al., NEJM 2026;395(4):362-373, doi:10.1056/NEJMoa2601103
Открыть в MAX- Просмотры
- 185
- ER
- 2,7%
- Реакции
- 5