Пост канала
- фото
Бемпедоевая кислота (Nexletol) снижает на 36% первый большой нежелательный исход конечности (MALE) и на 45% повторные события у статинонетерпимых пациентов с заболеванием периферических артерий. Дизайн: предзаданный субанализ крупного РКИ CLEAR Outcomes (Cholesterol Lowering via Bempedoic Acid, фаза 3). Из 13 970 статинонетерпимых пациентов в основном исследовании, 1 624 пациента имели подтверждённое заболевание периферических артерий (по клинической истории — симптомы перемежающейся хромоты или ишемии покоя + хотя бы один объективный признак). Рандомизация 1:1 на бемпедоевую кислоту 180 мг/сут (794 пациента) против плацебо (830 пациентов). Медиана наблюдения — 40,6 мес (около 3,4 года). Первичный исход субанализа — время до первого MALE: композит ухудшения PAD-симптомов, требующего реваскуляризации, хронической угрожающей ишемии конечности или острой ишемии конечности. Все события независимо адъюдицированы двумя слепыми сосудистыми специалистами. Результаты: — Первый MALE за 40,6 мес: 5,8% на бемпедоевой кислоте vs 8,3% на плацебо (ОР 0,64, 95% ДИ 0,44–0,93, p = 0,018) — снижение абсолютного риска на 2,5%, NNT = 40. — Все MALE (включая повторные события): 2,9 на 100 пациенто-лет vs 4,0 (ОР 0,55, 95% ДИ 0,35–0,85, p = 0,007) — снижение на 45%. — Композит первый MACE-4 или MALE: ОР 0,82 (95% ДИ 0,64–1,04) в подгруппе PAD — направление благоприятное, но без статистической значимости внутри подгруппы. — Композит total MACE-4 или MALE: ОР 0,71 (95% ДИ 0,54–0,95, p = 0,017). — В общей популяции CLEAR Outcomes бемпедоевая кислота снижала MACE-4 на 13% с одинаковым эффектом в подгруппах с/без PAD (p_interaction = NS). — Без новых сигналов безопасности. Главное практическое следствие: для статинонетерпимых пациентов с заболеванием периферических артерий бемпедоевая кислота — это первый пероральный липидснижающий препарат с прямыми доказательствами снижения событий конечности. Ранее для этой группы пациентов стандартом был только статин (но они часто не переносят именно статины), а для снижения событий конечности — антитромбоцитарная терапия и ингибиторы PCSK9. Теперь в арсенале появляется ещё один инструмент. Практический протокол: у пациента с PAD + непереносимость статинов (или недостаточный ответ на эзетимиб) — добавить бемпедоевую кислоту для снижения риска ампутаций и реваскуляризаций конечности. NNT = 40 для предотвращения одного первого MALE за 3,5 года. Ограничения: предзаданный субанализ, не отдельное РКИ — 12% популяции CLEAR Outcomes; первичный исход основного исследования CLEAR — MACE-4, не MALE; 1624 пациента в подгруппе — крупная, но не огромная; статистическая значимость для MACE в подгруппе PAD не достигнута (ОШ 0,82 с ДИ 0,64–1,04); специально отобранные статинонетерпимые пациенты — экстраполяция на статинотолерантных пациентов с PAD требует осторожности; один конкретный препарат бемпедоевой кислоты — не сравнивали напрямую с ингибиторами PCSK9 в подгруппе PAD; 40,6 мес — относительно короткий срок для хронического атеросклеротического процесса. По материалам: Circulation, том 154(11) 2026; DOI: 10.1161/CIRCULATIONAHA.125.078469; PMID: 42610264; авторы — Bonaca MP, Canonico ME, Li N et al.
Открыть в MAX- Просмотры
- 186
- ER
- 2,2%
- Реакции
- 4