Пост канала
- фото
Экспериментальную схему трансплантации островковых клеток проверят у людей с диабетом 1 типа и болезнью почек В США началось многоцентровое клиническое исследование тегопрубарта — иммунотерапии, которую применяют вместе с трансплантацией островковых клеток от умерших доноров. Первый участник уже получил трансплантат. Проект проходит в Университете Чикаго и Университете Майами; всего планируется включить до 10 человек. Главная задача — изучить подход для пациентов, которым может быть сложно перенести стандартную иммуносупрессию после трансплантации. В частности, схемы с такролимусом и другими ингибиторами кальциневрина могут быть связаны с токсическим воздействием на почки и повреждением пересаженных островковых клеток. Поэтому людей с существенно сниженной функцией почек часто исключали из исследований трансплантации островковых клеток. Новый протокол включает пациентов с хронической болезнью почек 1-й, 2-й или 3a-й стадии. Тегопрубарт будут применять в составе иммуносупрессивной схемы без ингибиторов кальциневрина. Однако препарат всё ещё исследуется: его преимущества и безопасность в этой группе необходимо подтвердить в новом испытании. Через 12 месяцев после трансплантации оценят комбинированный результат: независимость от инсулинотерапии, HbA1c ниже 7% и отсутствие тяжёлых эпизодов гипогликемии по данным непрерывного мониторинга глюкозы. Основные критерии участия: возраст 18–70 лет; диабет 1 типа более пяти лет, начавшийся до 40 лет; хроническая болезнь почек 1-й, 2-й или 3a-й стадии; нарушенное распознавание гипогликемии. Исследование продолжает работу, в которой изучали трансплантацию островковых клеток с тегопрубартом у людей с тяжёлыми гипогликемиями или нарушенным распознаванием гипогликемии. По данным источника, в предыдущем проекте 12 участников больше не нуждались в инъекционном инсулине, ещё 3 человека были включены дополнительно; об отсутствии побочных эффектов сообщалось у 12 участников. Эти данные не гарантируют такой же результат в новом исследовании. Breakthrough T1D направила Университету Чикаго 8,5 млн долларов на финансирование проекта. Если стратегия подтвердит эффективность и безопасность, она потенциально может расширить круг людей с диабетом 1 типа, которым доступны трансплантации островковых клеток. Сейчас это только ранняя проверка экспериментального подхода. Источник: Breakthrough T1D #диабет #трансплантация #клиническиеисследования #хроническаяболезньпочек
Открыть в MAX- Просмотры
- 10
- ER
- —
- Реакции
- —