Пост канала
Сафиглипрон: результаты исследования перорального агониста GLP-1 Пероральный низкомолекулярный агонист рецепторов GLP-1 сафиглипрон изучили у людей с ранним сахарным диабетом 2 типа в рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании III фазы. В исследование включили 1200 участников. Их распределили в соотношении 1:1:1 в группы высокой дозы сафиглипрона, низкой дозы или плацебо. Главным показателем было изменение HbA1c через 24 недели. Что показало исследование Среднее снижение HbA1c составило 1,2 процентного пункта при высокой дозе, 0,9 процентного пункта при низкой дозе и 0,3 процентного пункта при плацебо. Обе дозы сафиглипрона статистически значимо превосходили плацебо: p<0,001. Лечение также сопровождалось улучшением показателей глюкозы плазмы натощак и снижением массы тела. Средняя потеря массы составила 3,5 кг в группе высокой дозы и 2,1 кг в группе низкой дозы, тогда как в группе плацебо изменение было минимальным. Профиль безопасности Чаще всего сообщали о желудочно-кишечных симптомах. Тошнота возникала у 10% участников при высокой дозе, у 7% при низкой дозе и у 3% в группе плацебо. Тяжёлой гипогликемии и панкреатита в исследовании не зарегистрировали. Авторы считают профиль безопасности приемлемым и указывают на потенциальное удобство таблетированной терапии по сравнению с инъекционными агонистами GLP-1, особенно на ранних этапах лечения диабета 2 типа. Главное ограничение — продолжительность наблюдения всего 24 недели. Долгосрочные исследования должны показать, насколько устойчивы изменения HbA1c и массы тела и каков профиль безопасности при более длительном лечении. Источник: Nature — Diabetes #диабет #сахарныйдиабет2типа #агонистыglp1 #клиническиеисследования
Открыть в MAX- Просмотры
- 3
- ER
- —
- Реакции
- —