Пост канала
🧐 Эпкоритамаб снизил на 51% риск прогрессирования или смерти при диффузной В-крупноклеточной лимфоме ➡️ AbbVie и Genmab сообщили о положительных результатах III фазы исследования EPCORE DLBCL-2 препарата эпкоритамаб («Эпкинли») в комбинации с R-CHOP у ранее не леченных пациентов с диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВККЛ). 🔹 Комбинация эпкоритамаба с R-CHOP снизила риск прогрессирования заболевания или смерти на 51% по сравнению с R-CHOP. Отношение рисков составило 0,49 (95% ДИ 0,36–0,67; p<0,0001). Исследование достигло первичной конечной точки — выживаемости без прогрессирования. EPCORE DLBCL-2 стало первым исследованием III фазы, в котором комбинация на основе биспецифического антитела показала статистически значимое и клинически значимое улучшение выживаемости без прогрессирования в первой линии терапии ДВККЛ. По результатам промежуточного анализа независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал раскрыть исследование. 〰️Эпкоритамаб представляет собой биспецифическое антитело, одновременно связывающее CD3 на Т-клетках и CD20 на В-клетках. AbbVie и Genmab планируют обсудить полученные результаты с регуляторами. Подробные данные исследования компании представят на одном из будущих медицинских конгрессов. 🔹В России эпкоритамаб зарегистрирован под торговым наименованием «Эпкинли» с января 2025 года. Препарат одобрен в качестве монотерапии взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной ДВККЛ после двух и более линий системной терапии. Владельцем регистрационных удостоверений является ООО «ЭббВи». В апреле 2026 года эпкоритамаб впервые рассматривался комиссией Минздрава для включения в перечень ЖНВЛП, однако препарат не получил необходимой поддержки. При обсуждении эксперты указывали в том числе на отсутствие подтвержденного преимущества по общей выживаемости и стоимость альтернативной терапии. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX/Тelegram/VK
Открыть в MAX- Просмотры
- 366
- ER
- 0,5%
- Реакции
- 2