Пост канала
🔹 Минздрав предложил изменить экспертизу медизделий при госрегистрации. Ведомство разработало новый порядок экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий. Экспертизу предлагается проводить комиссией минимум из трех специалистов, одновременно закрепив требования к их образованию и квалификации. Отдельный блок проекта посвящен конфликту интересов: к экспертизе конкретного изделия нельзя будет привлекать специалистов, участвовавших в его испытаниях, консультировавших производителя или инспектировавших производство. Для ряда изделий экспертиза будет проходить в два этапа. 🔹Минздрав установил новые требования к главным внештатным специалистам. Теперь кандидат должен соответствовать как минимум трем из пяти критериев, среди которых докторская степень, стаж в здравоохранении не менее десяти лет, действующая аккредитация, научные публикации и членство в профильной профессиональной организации. После назначения специалист должен будет в течение 45 дней подготовить трехлетнюю концепцию развития своего направления, ежегодно представлять аналитический обзор и работать по утвержденному плану. Одним из показателей эффективности станет выполнение не менее 80% предусмотренных мероприятий. 🔹 Комиссия Минздрава поддержала включение четырех новых МНН в перечень СЗЛС. Речь идет о человеческом генно-инженерном инсулине двухфазном и растворимом, ленватинибе и тенектеплазе. Заявки подали «Герофарм», «Изварино Фарма» и «Генериум». Всего комиссия рассмотрела предложения по 24 МНН, при этом часть заявок на включение новых препаратов и перенос уже находящихся в перечне позиций не получила поддержки. Подписывайтесь на «Право на здоровье» — следим за главными изменениями в фарме и здравоохранении.
Открыть в MAX- Просмотры
- 360
- ER
- —
- Реакции
- —