Пост канала
📉 Доля новых международных КИ в России снизилась до исторического минимума 🔜 В первом полугодии 2026 года в России стартовали только пять новых международных многоцентровых клинических исследований (ММКИ) против 13 за аналогичный период прошлого года. Снижение составило 61,5%, следует из нового информационно-аналитического бюллетеня Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). 🟡 Всего за январь–июнь Минздрав выдал 285 разрешений на проведение клинических исследований — на 2,5% больше, чем годом ранее. Однако на ММКИ пришлось лишь 1,8% всех разрешений — это минимальная доля за весь период наблюдений АОКИ. Для сравнения, в 2012–2021 годах международные исследования в среднем составляли около 40% рынка. 🟡 Из пяти подтвержденных ММКИ три инициировали российские компании. «Биокад» запустил два исследования III фазы — биспецифического антитела BCD-248 при множественной миеломе и биоаналога трастузумаба дерукстекана при распространенном раке молочной железы. Еще одно исследование III фазы проводит «АВВА РУС». Два других проекта принадлежат американским компаниям MSD и Sapu Nano. ⏩ При этом данные АОКИ отличаются от формальной статистики реестра Минздрава. В ГРЛС статус ММКИ имели восемь протоколов, однако для четырех из них ассоциация не смогла подтвердить международный статус в зарубежных реестрах и отнесла их к локальным исследованиям. Одновременно один проект «АВВА РУС», не обозначенный Минздравом как международный, АОКИ включила в ММКИ после обнаружения его в реестре Беларуси. 🟡 На фоне сокращения международных проектов общий объем рынка поддерживают прежде всего российские спонсоры. В частности, число исследований биоэквивалентности отечественных компаний выросло на 19,3% — со 140 до 167 протоколов, и именно этот сегмент обеспечил рост общего числа разрешений в первом полугодии. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram
Открыть в MAX- Просмотры
- 300
- ER
- —
- Реакции
- —