Пост канала
- ссылка
🧐 Минздрав закупил незарегистрированный препарат для пациентов с гемофилией B на фоне дефицита терапии 👉 В России возникли перебои с обеспечением пациентов с гемофилией B фактором свертывания крови IX. Нехватка затронула сразу два вида терапии — плазменные и рекомбинантные препараты, сообщает «Коммерсантъ». 🔹 14 августа разрешение на ввоз незарегистрированного фактора IX получил «Фармстандарт». Производитель препарата в реестре не указан. Еще в июне аналогичное разрешение получила «Пфайзер Инновации» на ввоз оригинального рекомбинантного препарата Бенефикс (нонаког альфа). 〰️ В августе Минздрав закупил Бенефикс на 77,8 млн рублей для программы высокозатратных нозологий. Основанием для закупки стала выявленная в июне дефектура препарата. ➡️ Это первый случай, когда Минздрав воспользовался предусмотренной законодательством возможностью закупать незарегистрированные препараты при подтвержденной дефектуре. Ранее, в 2022 году, профильное учреждение ведомства закупало незарегистрированный молнупиравир для пациентов с COVID-19, однако тогда препарат приобретался по специальному распоряжению правительства. Проблемы с обеспечением пациентов фактором IX затронули прежде всего плазменные препараты. В 2025 году ни один из 22 аукционов Минздрава на их закупку общей стоимостью 2,67 млрд рублей не состоялся из-за отсутствия заявок. В 2026 году ведомству удалось закупить «Иммунин» на 1,22 млрд рублей и «Аимафикс» на 81,9 млн рублей. При этом на рынок пока отгружался только «Иммунин». В Kedrion объяснили задержку поставок «Аимафикса» временными сложностями. Одновременно перебои возникли и с рекомбинантным фактором IX. Зарегистрированный в России нонаког альфа «Иннонафактор» производится на мощностях «Генериума». Компания связала сложности с временными проблемами при импорте необходимых для производства компонентов. В SG Biotech, владельце регистрационного удостоверения препарата, сообщили о завершении перехода на нового поставщика сырья и стабилизации производственного процесса. 〰️Минздрав, в свою очередь, объяснил необходимость дополнительной зарубежной закупки временными задержками производства и процедурой внесения изменений в регистрационное досье. 🔹Таким образом, дефицит одновременно затронул два варианта заместительной терапии гемофилии B: недостаток плазменных препаратов не удалось полностью компенсировать рекомбинантным фактором IX из-за перебоев уже с его производством. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram
Открыть в MAX- Просмотры
- 330
- ER
- 0,3%
- Реакции
- 1