Пост канала
🧐 Еврокомиссия одобрила комбинацию теклистамаба и даратумумаба при множественной миеломе 🔸 Еврокомиссия расширила показания Tecvayli (теклистамаб): теперь его можно применять в комбинации с даратумумабом для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой уже после как минимум одной предшествующей линии терапии. 🟢 Решение основано на результатах исследования III фазы MajesTEC-3. В нем комбинация теклистамаба и даратумумаба продемонстрировала статистически значимое преимущество по выживаемости без прогрессирования и общей выживаемости по сравнению со стандартными схемами на основе даратумумаба. Теклистамаб — биспецифическое антитело, которое одновременно связывается с BCMA на клетках множественной миеломы и CD3 на Т-клетках, активируя иммунный ответ против опухоли. ➡️ В России «Теквэйли»зарегистрирован для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой после как минимум трех предшествующих линий терапии. Теклистамаб дважды рассматривали на комиссии Минздрава по включению в ЖНВЛП, но оба раза заявку не поддержали. 🔸 При этом Россия участвовала и в клинической программе препарата. Исследование III фазы MajesTEC-3, результаты которого легли в основу европейского решения, проводилось в том числе в российских исследовательских центрах — в Москве и Санкт-Петербурге. В нем комбинацию теклистамаба с подкожным даратумумабом сравнивали со схемами даратумумаб + помалидомид + дексаметазон и даратумумаб + бортезомиб + дексаметазон. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram
Открыть в MAX- Просмотры
- 309
- ER
- —
- Реакции
- —