Пост канала
👀 За рынок окрелизумаба конкурируют уже три российских производителя ⠀ ➡️ Сразу три российские компании разрабатывают биоаналоги окрелизумаба, применяемого для лечения рассеянного склероза. К Biocad и «Генериуму», которые уже проводят III фазы исследований своих препаратов, теперь присоединился «Р-Фарм». ⠀ 🟢 Минздрав разрешил «Р-Фарму» провести III фазу исследования препарата RPH-035. В ней планируется участие 360 пациентов. Разработку будут сравнивать с оригинальным «Окревусом» швейцарской Roche по эффективности, безопасности и иммуногенности. ⠀ 🔸 Планы по выводу российских биоаналогов уже учитывались при обсуждении крупных госзакупок окрелизумаба. В августе 2025 года Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения объявил закупку препарата на 2026–2027 годы почти на 17,7 млрд рублей. После обращения заявителя, указавшего на ожидаемый выход отечественных аналогов, аукцион отменили. ⠀ 🔸 Позднее окрелизумаб закупили только на 2026 год: стоимость контракта с «Р-Фармом» составила 10,5 млрд рублей. В Roche при этом связывали отмену двухлетней закупки с переходом на однолетнее планирование. ⠀ 〰️ Окрелизумаб централизованно закупается в России по программе «14 ВЗН». При этом патентная защита Roche на препарат действует в РФ до сентября 2030 года, поэтому сроки фактического выхода российских биоаналогов на рынок пока остаются открытым вопросом. ➖ Подписывайтесь на «Право на здоровье» в MAX и Тelegram
Открыть в MAX- Просмотры
- 390
- ER
- 0,3%
- Реакции
- 1