Пост канала
Первый препарат TransThera Biosciences для лечения пациентов с распространенной холангиокарциномой получил одобрение в Китае Jentaia (tinengotinib) предназначен для лечения пациентов с распространенной холангиокарциномой, имеющих специфические изменения гена FGFR2, после неэффективности предшествующей терапии ингибиторами FGFR. Регистрационное удостоверение было выдано на основании результатов многоцентрового открытого клинического исследования II фазы с участием 50 пациентов, получавших как минимум одну линию химиотерапии и предшествующую терапию ингибиторами FGFR. По оценке независимого центрального рецензирования, объективный ответ составил 28%, при этом частота контроля заболевания достигла 82%, а медиана общей выживаемости – 20,7 месяца. Столь убедительные показатели эффективности у пациентов с неблагоприятным прогнозом послужили основой для присвоения препарату статусов fast-track и «орфанного» со стороны американского FDA, а также аналогичного орфанного статуса от Европейского агентства лекарственных средств, что создает предпосылки для его выхода на зарубежные рынки.
Открыть в MAX- Просмотры
- 381
- ER
- —
- Реакции
- —