Пост канала
- фото
Вечерняя рассылка Vademecum 19 октября. Главное Регуляторы 🔵 Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект с корректировками в № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Документ призван сформировать правовую основу для дальнейшего регулирования обращения индивидуальных генотерапевтических препаратов, а также уточнить порядок в отношении БТЛП. В частности, в законе может появиться новая статья с регламентом утверждения порядка обращения индивидуальных генотерапевтических препаратов. Рынок медизделий 🔵 Росздравнадзор выдал немецкой Siemens Healthineers регудостоверение на компьютерный томограф NAEOTOM Alpha – первое подобное устройство с подсчетом фотонов. Специальный детектор изделия измеряет отдельные рентгеновские лучи, проходящие через тело пациента, затем сканер преобразует информацию из рентгеновских фотонов в подробное трехмерное изображение для врачей. РУ выдано бессрочно на две модели аппарата – Pro и Peak. Впервые дебютная модель КТ была одобрена FDA в сентябре 2021 года. Рынок медуслуг 🔵 Сеть частных многопрофильных клиник «Медгард» (входит в ГК «СИНКО») сообщила об открытии своего первого медцентра в Перми. Планируется, что лечебно‑диагностический комплекс площадью 10 000 кв. м сможет принимать до 700 пациентов в сутки. В медцентре работают взрослая и детская поликлиники, лаборатория, отделения диагностики, операционный блок, дневной и круглосуточный стационары. Инвестиции в проект превысили 1 млрд рублей. Судебные разбирательства 🔵 АС Московской области наложил на движимое и недвижимое имущество Олега Михайлова арест на сумму 2,641 млрд рублей в качестве обеспечительных мер в банкротном деле ООО «Спектр» (до 2022 года – «Натива»). С таким требованием в суд обратился Виталий Воронков, вошедший в капитал компании в 2021 году. Банкротный иск к «Спектру» был подан в 2023 году, а несостоятельной компания была признана в апреле 2026-го. Клинические исследования 🔵 Минздрав РФ выдал фармпроизводителю «Промомед» разрешение на проведение КИ биоэквивалентности собственной разработки по сравнению с Rezdiffra (resmetirom) от американской Madrigal Pharmaceuticals. Оригинальный препарат применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих неалкогольным стеатогепатитом. Разрешение на исследование выдано до конца марта 2027 года. Международная повестка 🔵 Правительство Китая опубликовало проект обновления экспортного «черного списка», который предусматривает запрет или ограничение передачи за рубеж ключевых биофармацевтических технологий. В частности, предлагается блокировать иностранные поглощения проприетарных платформ клеточной и генной терапии, малых интерферирующих РНК и платформ усиления функции патогенов. Под платформами в документе понимаются наборы многократно используемых технологий, на основе которых можно разрабатывать несколько препаратов. Другие новости: • Утверждена Стратегия развития спортивной медицины • В госпрограмму «Доступная среда» включили приоритет по строительству реабилитационных центров • «Гротекс» не смог получить принудительную лицензию на препарат Boehringer Ingelheim от диабета 2-го типа • Минздрав разработал отдельный стандарт помощи взрослым при вирусных пневмониях • Ученые: препараты GLP-1 на 11% снижают риск сердечно-сосудистых осложнений после операций • Англоязычные ИИ-системы лучше моделируют результаты психологических опросов российских студентов
Открыть в MAX- Просмотры
- 613
- ER
- 0,2%
- Реакции
- 1