Пост канала
- фото
Не так давно мы все обрадовались появлению вот этого НПА - Постановление Правительства РФ от 08.06.2026 № 708 «О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. N 1650» Согласно ему в ГРМИ в реестровой записи должны появляться - "цветные фотографические изображения общего вида медицинского изделия, моделей (марок) медицинского изделия и принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению (размером не менее 18 x 24 сантиметра), а также изображения маркировки и упаковки (цветные макеты упаковок и этикеток, содержащие текст оригинальной маркировки и дополнительной маркировки на русском языке, наносимой на медицинские изделия, произведенные за пределами РФ);" И "электронный образ эксплуатационной документации производителя (изготовителя) на медицинское изделие, в том числе инструкция по применению или руководство по эксплуатации медицинского изделия"; (тут важно обратить внимание, что даже в Приказе Инструкция и руководство не равно ЭД, а, скорее, его часть". Что мы имеем по итогу первых месяцев действия данного Приказа? Ну, например, прекрасные фотографии жгута Эсмарха в РУ РЗН 2026/26465. И Инструкция под стать на несколько страниц. А вот почему-то в РУ ФСЗ 2011/10017 при внесении изменений от 26.08.2026, фотографии остались такими же скромными по размерам, да и с цветностью напряжёнка. И инструкция на 4 листочка. При том, что номенклатура изделий в этом РУ весьма обширная. Возможно, сам ВИРД не был направлен на актуализацию именно этих документов. Но пока нам с вами ещё предстоит долгий путь на пути к полной информационной доступности сведений в ГРМИ.
Открыть в MAX- Просмотры
- 113
- ER
- 3,5%
- Реакции
- 4