Пост канала
- фото
💊иНГЛТ2 при диализе? 🚨У пациентов, находящихся на диализе, риск развития СН и СС-смерти значительно выше, чем в общей популяции, а стратегии его снижения не разработаны. 🎯В исследовании DARE-ESKD-2 оценивалась безопасность дапаглифлозина у диализных пациентов, а также осуществлялась проверка улучшает ли он функцию сердца, переносимость физических нагрузок и выраженность симптомов СН в этой группе больных. 📝Дизайн Открытое многоцентровое РКИ с ослепленной оценкой конечных точек. 👥 80 пациентов на гемодиализе (85%) или перитонеальном диализе (15%) > 3 мес (средний возраст — 56 лет, 54% мужчин). 🫀68% пациентов имели СН, медиана NT-proBNP 626 пг/мл, ФВ ЛЖ 61%. 📍Рандомизация 1:1 в группу приема дапаглифлозина 10 мг один раз в сутки в дополнение к стандартной терапии либо в группу только стандартного лечения. 📍 Наблюдение 24 недели. Из 79 пациентов, прошедших исходное обследование, финальную оценку и анализ первичной КТ прошли 67 (85%): 35 в группе дапаглифлозина и 32 в группе контроля. 🔵 Первичная КТ эффективности: изменение уровня NT-proBNP. 🔵 Вторичные КТ эффективности: изменение качества жизни по KCCQ и дистанции в Т6МХ. 🔵 Исследовательские КТ: изменения ЭхоКГ и вчТnI. 🔴 КТ безопасности: СС смерть, СН госпитализации, ИМ, симптоматическое обезвоживание, эугликемический кетоацидоз, ампутация и лекарственное поражение печени. 🧪Лабораторные параметры безопасности - гемоглобин, гематокрит, электролиты, ферменты печени и уровни β-гидроксибутирата. 📊 Результаты 📍ИзмененияNT-proBNP статистически значимо не различались между группами: - Группа контроля: медиана +13 пг/мл. - Группа дапаглифлозина: медиана −109 пг/мл. - Межгрупповая разница с поправкой на исходные значения −155 пг/мл, р=0,065. 📍По вторичным КТ также не обнаружено различий: - KCCQ + 7 баллов в пользу дапаглифлозина, р = 0,094. - Т6МХ −1 метр, р = 0,956. Показатели ЭхоКГ, вчTnI между группами не различались. 📍Безопасность: дапаглифлозин продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. - Летальный исход – 2 в группе контроля (1 от абдоминального сепсиса и 1 от легочного сепсиса), в группе дапаглифлозина летальных исходов не было. - Госпитализации: 2 в группе дапаглифлозина (1 из них от декомпенсированной СН); в контрольной группе госпитализаций не было. - Симптоматическое обезвоживание, эугликемический кетоацидоз, ампутация конечностей и лекарственное поражение печени не наблюдались. - Терапия дапаглифлозином повысила уровень гематокрита, остальные лабораторные показатели были сопоставимы. ⚠️ Основные ограничения: небольшая выборка, открытый дизайн, отсутствие стандартизации режима диализа, а также потери при наблюдении, более выраженные в контрольной группе. ‼️ Вывод: дапаглифлозин не продемонстрировал статистически значимого влияния на NT-proBNP, симптомы или переносимость физической нагрузки у пациентов на диализе. 📎 статья ниже #iSGLT2 #диализ
Открыть в MAX- Просмотры
- 218
- ER
- 2,3%
- Реакции
- 5