Пост канала
- фото
🔥 HOT Trials #ESC2026: TRANQUILITY Результаты фазы II рандомизированного исследования TRANQUILITY. Эффективность и безопасность нового полностью человеческого моноклонального антитела с пролонгированным действием — пацибекитуга. 🎯 Дизайн и популяция •143 пациента с ХБП 3–4 стадии и повышенным уровнем вчСРБ от 2 до 15 мг/л •Рандомизация 1:1:1:1 на 180 дней: 25 или 50 мг подкожн каждые 90 дней • 15 мг подкожно каждые 30 дней • Плацебо 🎯 Первичная конечная точка — средневзвешенное изменение уровня вчСРБ относительно исходного. 📊Результаты Препарат продемонстрировал дозозависимый эффект. Снижение уровня вчСРБ к 180-му дню составило до 85% при квартальном введении. В группе плацебо уровень вчСРБ оставался стабильным. Все различия статистически значимы (p < 0,0001). ⭐️Дополнительные биомаркеры •Зафиксировано значимое снижение сывороточного амилоида А (до –57%) и фибриногена (до –38%). •Пацибекитуг снизил уровень Лп(а) на 20–30%, что выгодно отличает его от некоторых других анти‑ИЛ‑6 препаратов. 🚦Профиль безопасности Частота серьёзных нежелательных явлений сопоставима с контролем (9,5% против 11,1%). Не выявлено дозозависимого роста тяжёлых инфекций, нейтропении или гепатотоксичности. Досрочная отмена из‑за нежелательных явлений потребовалась лишь 1,9% пациентов. 🩺 Практический итог Пацибекитуг демонстрирует высокую эффективность в подавлении ИЛ-6-опосредованного воспаления, а удобный режим введения (всего 1 раз в квартал для дозы 50 мг) и сопутствующее снижение Лп(а) делают его многообещающим кандидатом для дальнейшего изучения. Тем не менее, для оценки реальной клинической ценности необходимы результаты масштабных исследований III фазы с анализом твердых исходов. На полях конгресса профессор Филиппо Креа напомнил о недавней неудаче другого анти-ИЛ-6 моноклонального антитела (зилтивекимаб) в крупном исследовании ZEUS, где препарат тоже феноменально снижал вчСРБ, но не показал значимого снижения СС событий. Это ставит под сомнение изолированную концепцию ингибирования интерлейкина‑6. Слайд-сет ниже👇 #кардиология #нефрология #воспаление #ХБП
Открыть в MAX- Просмотры
- 199
- ER
- 1,0%
- Реакции
- 2