Пост канала
- фото
🔥HOT Trials #ESC2026 CARDIO-TTRansform 🔍 Дизайн 1432 пациента с транстиретиновой амилоидной кардиомиопатией (дикий и наследственный типы). 💉Терапия Эплонтерсен 45 мг п/к 1 раз в 4 недели vs Плацебо на протяжении 140 недель. • Особенность терапии 57,2% пациентов исходно получали ТТР-стабилизаторы (преимущественно тафамидис), а ещё 24% участников инициировали прием стабилизаторов непосредственно в процессе наблюдения. 📊 Ключевые результаты Первичная комбинированная точка (ПКТ) В общей популяции исследования добавление эплонтерсена к текущему стандарту терапии не привело к статистически значимому снижению кумулятивного риска СС-смертности и повторных СС-событий к 140-й неделе: отношение частот (RR) 0.89 (95% ДИ: 0.73–1.09; p=0.28). При этом препарат продемонстрировал превосходный фармакодинамический эффект — плацебо-скорректированное снижение уровня сывороточного ТТР составило 77,2%. При анализе подгрупп: • Пациенты БЕЗ стабилизаторов на старте: частота событий ПКТ была на 29% ниже на фоне эплонтерсена (RR 0.71; 95% ДИ 0.54–0.93). • Пациенты НА стабилизаторах на старте (Комбинация): Дополнительного снижения частоты жестких конечных точек на фоне комбинации двух механизмов не зафиксировано (RR 1.14; 95% CI: 0.85–1.53). 📈Функциональный статус и качество жизни 📈 Результаты вторичных конечных точек были в пользу эплонтерсена: • 6МХ: разница между группами +19,7 м к 140-й неделе. • KCCQ-OS: разница +4,0 балла. • Общая смертность также была численно ниже: относительное снижение составило 23% к 140-й неделе (ОР 0,77; 95% ДИ 0,60–0,99) и 22% к 160-й неделе (ОР 0,78; 95% ДИ 0,61–0,99) После отрицательного результата по первичной точке эти результаты следует рассматривать как номинальные. 🚨Профиль безопасности Частота серьезных нежелательных явлений была сопоставима с плацебо (57,8% vs 59,4%), без выявления новых скрытых угроз. 💡Выводы Полученные результаты указывают на отсутствие дополнительной клинической пользы от применения эплонтерсена на фоне уже достигнутого подавления амилоидообразования с помощью стабилизаторов ТТР. Однако для пациентов, не получавших терапию стабилизаторами на исходном уровне, а также в качестве инструмента для замедления снижения физической активности и ухудшения качества жизни, препарат демонстрирует весомый терапевтический потенциал. Статья ниже 👇 #кардиология #ATTR #амилоидоз
Открыть в MAX- Просмотры
- 214
- ER
- 1,4%
- Реакции
- 3