Пост канала
- фото
Ученые ФНКЦ РР впервые в России разработали общедоступный цифровой инструмент для клинических исследований с различными алгоритмами рандомизации Ученые Федерального научно-клинического центра реаниматологии и реабилитологии Министерства науки и высшего образования Российской Федерации (ФНКЦ РР) впервые в России разработали открытую онлайн-систему рандомизации пациентов, в которой реализованы различные алгоритмы процесса. Уникальный сервис создан при участии Федерации анестезиологов и реаниматологов России (ФАР) и предназначен для одноцентровых и многоцентровых рандомизированных клинических исследований и позволяет организовать распределение участников по группам в единой электронной системе. Рандомизация имеет принципиальное значение для достоверной оценки эффективности медицинских вмешательств. Случайное распределение участников и сокрытие предстоящих назначений снижают риск систематических ошибок при формировании групп исследования. Разработанная система позволяет проводить эту процедуру по единым правилам, в том числе при совместной работе нескольких медицинских организаций. В системе реализованы пять методов распределения: простая, блочная, стратифицированная блочная и кластерная рандомизация, а также адаптивная балансировка групп. Предусмотрено создание исследований с 2-5 группами, участием до 10 исследовательских центров. Пользователи могут задавать равное или неравное соотношение распределения, выбирать размеры блоков и параметры стратификации в соответствии с протоколом исследования. Для руководителя исследования и координаторов центров предусмотрены разные права доступа. Руководитель задает параметры исследования и контролирует его проведение, координаторы выполняют рандомизацию в закрепленных за ними центрах. Каждому участнику присваивается уникальный код для внесения в бумажную или электронную индивидуальную регистрационную карту. Ввод фамилии, имени, диагноза и других медицинских сведений пациента для работы рандомизатора не требуется. Разработка выполнена в лаборатории клинических исследований и интеллектуальных информационных технологий НИИ реабилитологии им. проф. Пряникова И.В. ФНКЦ РР. В создании сервиса приняли участие: - заместитель руководителя по науке НИИ общей реаниматологии им. В.А. Неговского, заведующий лабораторией клинических исследований и интеллектуальных информационных технологий НИИ реабилитологии им. проф. Пряникова И.В. ФНКЦ РР; д.м.н., профессор В.В. Лихванцев; - заместитель руководителя по инновациям, ведущий научный сотрудник лаборатории клинических исследований и интеллектуальных информационных технологий НИИ реабилитологии им. проф. Пряникова И.В. ФНКЦ РР, к.м.н. М.Я. Ядгаров; - ведущий научный сотрудник лаборатории клинических исследований и интеллектуальных информационных технологий НИИ реабилитологии им. проф. Пряникова И.В. ФНКЦ РР, к.м.н. Л.Б. Берикашвили. Коллектив лаборатории клинических исследований и интеллектуальных информационных технологий также провел тестирование системы. Использование рандомизатора бесплатно и открыто для исследовательских коллективов медицинских и научных организаций. Для начала работы необходимо зарегистрироваться и подтвердить адрес электронной почты. На сайте размещено руководство с описанием методов распределения, порядка создания исследования и работы с системой. Рандомизатор доступен на сайте randomizer-far.ru . Создание сервиса продолжает работу ФНКЦ РР по развитию доступных цифровых инструментов для медицинской науки. https://fnkcrr.ru/news/n-fnkcrr/uchenye-fnkcz-rr-vpervye-v-rossii-razrabotali-obshhedostupnyj-czifrovoj-instrument-dlya-klinicheskih-issledovanij-s-razlichnymi-algoritmami-randomizaczii/
Открыть в MAX- Просмотры
- 400
- ER
- 7,8%
- Реакции
- 31