Пост канала
Почему дженерики могут работать иначе Привычные препараты вдруг пропадают, то регистрация заканчивается, то перебои с поставками, то еще что. Есть «аналоги» с таким же действующим веществом, но пациенты почему-то не спешат на них переходить и готовы ездить в соседние города, чтобы закупаться остатками. Дженерик - это не оригинальный препарат, который имеет то же действующее вещество, но выпускает компания, не разрабатывавшая его. Помимо действующего вещества в дженерике есть вспомогательные компоненты, зачастую отличающиеся от оригинальных. Например, у эсциталопрама оригинальный препарат - Ципралекс, а дженерики - Элицея, Селектра и др. У ламотриджина оригинальный Ламиктал, а дженерики - Сейзар, Ламитор и др. Казалось бы, действующее вещество одинаковое, значит и лекарство работает так же, но на деле многие пациенты отмечают, что неоригинальные препараты нередко работают как-то иначе. Чтобы препарат работал так же как и оригинальный, он должен быть ему эквивалентен: 1️⃣ Фармацевтическая эквивалентность - одинаковые действующее вещество, дозировка, лекарственная форма и путь введения. 2️⃣ Биоэквивалентность - сопоставимые скорость поступления и выведения вещества в организме. Оценивается по концентрации препарата в плазме крови испытуемых в сравнении с концентрацией оригинального препарата через одинаковые периоды. 3️⃣ Терапевтическая эквивалентность - эквивалентная эффективность и переносимость лекарственного средства. Для оценки необходимо проведение полноценных клинических испытаний, но… В создании новых препаратов этап клинических испытаний один из самых долгих и дорогих. Регулятор (не только в России) обычно не требует для регистрации дженерика доказывать терапевтическую эквивалентность в исследованиях, и позволяет судить о ней по первым двум - вместо РКИ лабораторные обоснования. Важно понимать, что не всякое ухудшение после замены связано с качеством препарата. Возможно это непереносимость вспомогательного компонента, пропуски приёма, возвращение симптомов расстройства. Если после замены стало хуже, обсудите изменения в самочувствии со своим лечащим врачом. Проверьте дозировку, форму высвобождения и рекомендованный режим. Главное, не отменяйте лечение и не меняйте дозировку самостоятельно. А какой у вас опыт приема одинаковых лекарств от разных производителей? —- 👨🏼⚕️ПСИХИАТР ОНЛАЙН
Открыть в MAX- Просмотры
- 108
- ER
- 0,9%
- Реакции
- 1