Суды по медизделиям

Реквизиты: Дело № А40-229082/2023 от 08.02.2024 г. Москва ••••••••••• Резолютивная часть объявлена 25.01.2024 Полный текст решения изготовлен 08.02.2024 ••••••••••• Участники: Консалтинговая компания против Компании (клиента) ••••••••••• НПА: ГК РФ (ст. 10, 12, 15, 307, 393) АПК РФ Постановления Пленума ВС РФ №25 и №1 ••••••••••• Хештеги: #документация #убытки #недобросовестность ••••••••••• Предмет спора: Консалтинговая компания потребовала взыскать 352 032 руб. убытков. Основание — направление компании-клиентом необоснованной претензии, поддержанной подложными документами (фальсифи…

Реквизиты: Дело № А40-184482/24-17-1020 от 12.11.2024 г. Москва ••••••••••• Резолютивная часть объявлена 14.10.2024 Полный текст решения изготовлен 12.11.2024 ••••••••••• Участники: Компания против Росздравнадзора ••••••••••• НПА: Закон № 323-ФЗ Постановление Правительства № 1650 ••••••••••• Хештеги: #РЗН #в_иске_отказано #документация ••••••••••• Предмет спора: Компания требовала признать незаконным бездействие Росздравнадзора, выразившееся в невнесении аппарата ИВЛ «Фаза-5НР» в государственный реестр медицинских изделий. ••••••••••• Доводы компании: — Аппарат был зарегистрирован…

Реквизиты: Дело № А74-10318/2024 от 30.04.2025 г. Абакан ••••••••••• Участники: Минздрав против компании ••••••••••• НПА: Закон № 44-ФЗ ••••••••••• Хештеги: #Минздрав #в_иске_отказано #закупки ••••••••••• Предмет спора: Минздрав подал иск к производителю с требованием внести изменения в регистрационную документацию на аппараты искусственной вентиляции лёгких. Основание — несоответствие заявленных характеристик (диапазон частоты вентиляции) условиям госконтракта. Изначально в документации был указан диапазон 1–150 вдохов/мин, в то время как в контракте — 1–200 вдохов/мин. Минздрав с…

Реквизиты: Дело № А40-317869/19-93-2549 от 06.03.2020 г. Москва ••••••••••• Участники: Росздравнадзор против компании ••••••••••• НПА: Ст. 38 № 323-ФЗ Рекомендации ЕЭК от 12.11.2018 № 25 ••••••••••• Хештеги: #РЗН #в_иске_отказано #документация ••••••••••• Предмет спора: Компания оспаривала решение комиссии экспертной организации о признании тренажёра медицинским изделием. По мнению заявителя, изделие не предназначено для медицинских целей, а используется в спорте и быту. Комиссия приняла решение на основе изучения технической документации и рекламных материалов из интернета. •••••••…

Реквизиты: Дело № А27-26913/2020 от 19.07.2021 г. Кемеровская область ••••••••••• Участники: ФАС против заказчика ••••••••••• НПА: п. 1 ч.1 ст.33 № 44-ФЗ ••••••••••• Хештеги: #ФАС #закупки ••••••••••• Предмет спора: Госучреждение оспаривало решение и предписание ФАС по Кемеровской области. ФАС признала, что действия заказчика при проведении электронного аукциона нарушили законодательство — заказчик установил требования, которые ограничивали конкуренцию и соответствовали продукции только одного производителя, без должного обоснования. ••••••••••• Решение: Суды первой и апелляционной…

Реквизиты: Дело № А40-115319/2023 от 27.11.2023 г. Москва ••••••••••• Участники: Медучреждение против ФАС ••••••••••• НПА: Закон № 44-ФЗ (п. «а» п. 1 ч. 5 ст. 49) Приказ Минздрава № 4н от 06.06.2012 ••••••••••• Хештеги: #ФАС #Медучреждение #закупки ••••••••••• Предмет спора: Медицинское учреждение оспаривало решение и предписание УФАС г. Москвы, признавших незаконным отклонение заявки одного из участников электронного аукциона на поставку порт-систем для онкопациентов. УФАС сочло, что отказ нарушает требования закона о контрактной системе. Учреждение обосновало отказ рисками для п…

Реквизиты: Дело № 01-0946/2021 от 23.12.2021 г. Москва ••••••••••• Участники: Физлицо против УК РФ / незарегистрированных МИ ••••••••••• НПА: ч. 1.1 ст. 238.1 УК РФ ••••••••••• Хештеги: #уголовное #условный_срок #УК_238_1 #незарегистрированные_МИ ••••••••••• Предмет спора: Подсудимый обвинялся в незаконном сбыте незарегистрированных медицинских изделий — тестов для диагностики COVID-19. Он разместил объявление о продаже этих тестов на сайте Avito, а затем лично продал 400 упаковок сотруднику полиции в рамках оперативно-розыскного мероприятия «Проверочная закупка». Тесты не были зарег…

Реквизиты: Дело № 1-2/2021 от 26.03.2021 г. Гай ••••••••••• Участники: Физлица и государственные органы ••••••••••• НПА: п. «а» ч. 2 ст. 238.1 УК РФ ••••••••••• Хештеги: #уголовное #условный_срок #УК_238_1 #незарегистрированное_МИ ••••••••••• Предмет спора: Подсудимые занимались незаконным производством и сбытом незарегистрированных медицинских изделий — пластырей, которые позиционировались как средство для лечения различных заболеваний. Деятельность осуществлялась с осени 2015 года по январь 2019 года. Пластыри не были зарегистрированы в государственном реестре медицинских изделий,…

Реквизиты: Дело № 1-436/2022 от 22.07.2022 г. Астрахань ••••••••••• Участники: Гендиректор и Министерство здравоохранения ••••••••••• НПА: ч. 1 ст. 238.1 УК РФ ••••••••••• Хештеги: #уголовное #лишение_свободы #штраф #УК_238_1 #незарегистрированное_МИ ••••••••••• Предмет спора: Гендиректор организовала поставку и сбыт незарегистрированных на территории РФ медицинских изделий на общую сумму 7,6 млн рублей. Оборудование не соответствовало российским требованиям (отсутствовала регистрация, русскоязычное меню, вилки для российской сети). Преступление совершено в рамках государственного…

Реквизиты: Дело № А45-22509/2021 от 22.10.2021 г. Новосибирск ••••••••••• Участники: Предприятие против Росздравнадзора ••••••••••• НПА: ст. 6.28 КоАП РФ ••••••••••• Хештеги: #РЗН #административное #штраф #КоАП_6_28 #незарегистрированное_МИ ••••••••••• Предмет спора: Организация привлекалась к ответственности за хранение и использование незарегистрированных медицинских изделий (маски и перчатки). Также были зафиксированы нарушения требований к маркировке и упаковке. ••••••••••• Решение: Арбитражный суд оставил в силе постановление о привлечении предприятия к административной ответс…