ВАЛСТАНДАРТ

Наша команда валидаторов посетила Московский государственный университет имени М.В. Ломоносова для проведения квалификационных работ. Когда выбирает МГУ — это знак качества, которому можно доверять. Мы гордимся тем, что ведущие научные и образовательные учреждения страны полагаются на наш опыт и профессионализм. ВАЛСТАНДАРТ — ваш надежный партнер в области валидации.

Визуализация воздушных потоков в чистом помещении (Smoke Test) На видео — тест визуализации воздушных потоков, часть квалификации системы вентиляции чистого помещения по GMP (EU GMP Annex 1) и ISO 14644-3. Зачем это делают: тест наглядно показывает, куда и как движется воздух в помещении — эффективно ли поток от потолочных HEPA-фильтров вытесняет частицы к вытяжным решеткам, нет ли застойных зон, вихрей и обратных токов в критичных точках (над оборудованием и в зонах работы персонала).  Без такой проверки невозможно подтвердить, что система вентиляции реально обеспечивает нужное направление в…

На видео — автоматический пробоотборник на газовом хроматографе Agilent 8890 GC System. В кадре видно сразу два ключевых момента полного цикла ввода пробы: 💧 Промывка иглы — шприц многократно промывается растворителем, а затем и  самим образцом. Это критично: без чистой иглы перенос остатков предыдущего образца исказит результат. 🧪 Закол испытуемого раствора — игла опускается в инжектор, и проба вводится в систему. Точный объём, точное время, воспроизводимость от ввода к вводу. Выглядит как механика, но за каждым движением стоит метрология. Именно поэтому мы проверяем такие системы на соотве…

📰 Наша новая статья вышла в печать! Рады сообщить, что очередная статья нашей команды опубликована в журнале «Фармацевтические технологии и упаковка», №3 от 2026.  В этом выпуске — подробный материал о хроматографической системе СРure 2030 : как она адаптирована для российского рынка и какие задачи решаются в биофармацевтическом производстве. Следим за развитием технологий и делимся экспертизой — в каждом номере ☝️

Наш специалист сейчас на очередном выезде — квалификация стиральной машины барьерного типа Пока машина работает, делимся интересным фактом: Знаете ли вы? Стиральные барьерного типа (или проходные), используемые в больницах, лабораториях и фармацевтических предприятиях — не случайно. Они загружаются с «грязной» стороной и выгружаются с «чистой», полностью предотвращая перекрёстное загрязнение. Именно поэтому их квалификация (IQ/OQ/PQ) — один из основных этапов обеспечения санитарной безопасности. Если у вас есть вопросы — пишите, ответим как только освободимся 😎

Микропланшетные ридеры: что важно знать Прибор есть почти в каждой фарм- и биотех-лаборатории. Но знаете ли вы, что важно учитывать при его квалификации? Несколько фактов, которые удивляют ❗️Формат 96 лунок появился раньше самого ридера — планшеты стандартизировали в 1970-х, а приборы для их считывания появились позже. ❗️Оптический путь в лунке зависит от объёма жидкости. Некоторые ридеры умеют автоматически учитывать длину оптического пути — это важно учитывать при валидации методики. ❗️Скорость чтения 96 лунок может составлять менее 10 секунд. Для кинетических исследований это принципиально.…

Снова в полях — картируемый склад! Очередной выезд, очередной склад, очередные датчики температуры — и мы снова в своей стихии 😄 А вы знали, что... 📢 На крупном складе для полноценного картирования может быть 100+ датчиков одновременно — в зависимости от площади и конструкции помещений. 📢 Температура на нижнем и верхнем уровнях может колебаться на 3–5°C и выше— даже если снаружи всё кажется «одинаковым» 📢 Самые коварные зоны — это углы, места у ворот и зоны рядом с вентиляционными решётками : именно там чаще всего прячутся отклонения. 📢 Картирование проводится не один раз: по требованиям…

В работе — система капиллярного электрофореза Agilent 7100A. Валидация и квалификация — это про нас, Валстандарт🫡. Капиллярный электрофорез это метод разделения веществ по их заряду и подвижности. Преимущество — высокая разрешительная способность, экономия реагентов и быстрые результаты. В ходе работы проверили установку, комплектность, подключение, условия эксплуатации и ПО, подтвердили точность и стабильность детектирования, воспроизводимость инжекции, линейность метода и стабильность высокого напряжения, подтвердили пригодность системы для рутинного анализа. Система выдаёт точные и воспр…